子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)最常見的良性腫瘤,因其較高的發(fā)病率,又被稱為“婦科第一瘤”。不少女性對(duì)體檢查出子宮肌瘤有焦慮。新京報(bào)記者近期調(diào)查發(fā)現(xiàn),這一需求被部分商家挖掘,一批宣稱可以“消瘤”的產(chǎn)品在各大購物平臺(tái)熱銷,主要涉及醫(yī)療器械類的穴位壓力刺激貼、中藥泡腳包、中藥貼膏、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等。


在這些產(chǎn)品中,宣稱含中藥成分的產(chǎn)品居多,包括醫(yī)療器械類穴位壓力刺激貼、中藥貼膏、中藥泡腳包等,他們以虛假宣傳、夸大功效的方式“圍獵”因子宮肌瘤焦慮的女性群體。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇表示,商家精準(zhǔn)利用患者心理實(shí)施誤導(dǎo),抓住女性對(duì)手術(shù)的恐懼心理,以“不手術(shù)、不吃藥”為噱頭,利用信息不對(duì)稱虛假宣傳,誘導(dǎo)消費(fèi)者購買無效產(chǎn)品,可能導(dǎo)致患者因依賴此類產(chǎn)品而錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī),損害健康權(quán)益。


“這些產(chǎn)品宣稱可以治療子宮肌瘤太牽強(qiáng),反而可能起反作用,如過敏等?!北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師唐志堅(jiān)、中醫(yī)科主任醫(yī)師白文均表示,子宮肌瘤是女性生殖器最常見的良性腫瘤,是婦女常見病,多發(fā)病,發(fā)現(xiàn)子宮肌瘤不要緊張,直徑小于5厘米的肌瘤在無癥狀的情況下定期復(fù)查即可。直徑5厘米以上的肌瘤有手術(shù)指征,但也莫因害怕手術(shù)而胡亂購買所謂的“消瘤”產(chǎn)品,延誤治療。


一類醫(yī)療器械貼劑:宣稱含多種中藥成分

或違反醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)定


在宣稱消除子宮肌瘤的產(chǎn)品中,醫(yī)療器械類的貼劑產(chǎn)品較多,以一類醫(yī)療器械備案/注冊(cè)產(chǎn)品為主。從產(chǎn)品信息來看,均為穴位壓力刺激貼,商家也以此為賣點(diǎn),打著“中藥貼”的名號(hào),宣稱為醫(yī)用級(jí)貼膏。但根據(jù)醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定,一類醫(yī)療器械禁止添加藥物成分。


在某購物平臺(tái)的五心大藥房旗艦店,一款宮瘤清穴位貼的標(biāo)題中標(biāo)注有“中藥貼”字樣,并聲稱為醫(yī)用級(jí)產(chǎn)品、一類醫(yī)療器械,客服也強(qiáng)調(diào)為“純中藥貼,針對(duì)子宮肌瘤,一天一次,前后各貼關(guān)元穴和命門穴”。對(duì)于產(chǎn)品起效的主要成分,客服則表示“藥企沒有公布成分,但產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局有備案,無任何副作用”。


五心大藥房旗艦店客服介紹,宮瘤清穴位貼為純中藥貼。


包裝顯示,該產(chǎn)品的一類醫(yī)療器械證號(hào)為“魯械注準(zhǔn)20152090306”,新京報(bào)記者查詢國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫,該產(chǎn)品名稱為“穴位貼敷治療貼”,注冊(cè)企業(yè)為山東朱氏堂醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“山東朱氏堂”),適用范圍/預(yù)期用途是“針對(duì)人體特定穴位,對(duì)中醫(yī)穴位起刺激作用”,產(chǎn)品組成成分有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、丙烯酸壓敏膠、水刺無紡布、不銹鋼珠及離型紙,未提及中藥成分。


在另一平臺(tái)的“宮大夫旗艦店”,一款宮大夫穴位貼敷治療貼也宣稱產(chǎn)品是中藥成分,據(jù)店鋪客服介紹,產(chǎn)品所含的中藥成分包括附子、杜仲、防風(fēng)、白芷、五靈脂、獨(dú)活、當(dāng)歸、川芎等。該產(chǎn)品的一類醫(yī)療器械備案證號(hào)為“魯濰械備20220011號(hào)”,生產(chǎn)企業(yè)為山東眾之康生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“山東眾之康”),產(chǎn)品備案名稱為“穴位壓力刺激貼”,“產(chǎn)品主要組成成分”一欄寫著:“由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分”。


除了上述產(chǎn)品外,新京報(bào)記者在又一網(wǎng)購平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn),羽瞳醫(yī)藥健康專營(yíng)店的康亮樂宮廇凈穴位壓力刺激貼(以“廇”代替“瘤”)也在宣傳產(chǎn)品擁有一類醫(yī)療器械認(rèn)證(備案號(hào)“贛瑞械備20190006號(hào)”,可在國家藥監(jiān)局查詢到信息)及含有藥膏層。


10月16日,新京報(bào)記者以貼牌加工產(chǎn)品為由,撥通了山東眾之康的電話。工作人員表示,穴位壓力刺激貼里面含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉等物理成分,不含有中藥成分,并強(qiáng)調(diào)一類醫(yī)療器械不能添加藥物成分。


2021年12月30日國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》明確規(guī)定,“穴位壓力刺激器具”中的產(chǎn)品不能含有中藥、化學(xué)藥物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分或者可被人體吸收的成分。但在一些商家的宣稱中,這些一類醫(yī)療器械貼劑類產(chǎn)品卻被宣傳為“中藥成分、純天然無刺激”。


“醫(yī)療器械產(chǎn)品原則上不能添加有明確藥理作用的中藥成分,否則就不再屬于醫(yī)療器械范疇,而要按藥品或中藥制劑管理。這是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定的明確要求?!碧浦緢?jiān)強(qiáng)調(diào),根據(jù)2021年6月1日施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》與國家藥監(jiān)局的相關(guān)注冊(cè)審查規(guī)定,醫(yī)療器械的本質(zhì)是通過物理作用達(dá)到預(yù)期用途,而非依賴藥理、免疫或代謝作用。


穴位壓力貼:宣稱可縮瘤/消瘤

專家稱缺乏科學(xué)證據(jù)


除了擦邊宣稱產(chǎn)品屬性和成分為醫(yī)用級(jí)、中藥成分外,這類產(chǎn)品還往往宣稱具有縮小甚至消除子宮肌瘤的功效。


在“宮大夫旗艦店”的直播中,主播在介紹“宮大夫穴位貼敷治療貼”時(shí)提及,針對(duì)子宮肌瘤,“堅(jiān)持貼堅(jiān)持用的話,都是能有效地縮小,甚至消掉的。肌瘤直徑在3.0(厘米)的拍兩盒裝,3.0以上建議拍四盒量。四盒貼完就能看到明顯效果、改善,四盒直播間價(jià)格是320元?!?/p>


在該店鋪視頻賬號(hào)“宮大夫醫(yī)療器械”發(fā)布的視頻廣告中,該產(chǎn)品被包裝成超越正規(guī)治療方式的“神貼”:“特別猛,一天貼一次就夠了。不手術(shù)、不吃藥,輕輕一貼,改善肌瘤”。該店鋪圖文還顯示,“宮大夫穴位貼敷治療貼”全網(wǎng)累計(jì)銷量80W+,并提及子宮肌瘤形成的原因、癥狀、危害,卵巢囊腫、卵管不通等病癥,通過標(biāo)有禁止符號(hào)的吃藥、打針、喝中藥湯、手術(shù)的圖片,暗示這款產(chǎn)品優(yōu)于藥品等治療方式。在功效方面還提出了“挑戰(zhàn)一周對(duì)比”。


“宮大夫旗艦店”店內(nèi)宣傳截圖。


不過,在該店評(píng)論區(qū)有消費(fèi)者稱:“評(píng)論都是假的,被坑騙了。貼上只有微微發(fā)熱,成分不明,所謂穴位壓力就是有個(gè)小鋼珠,很小很小一顆,還未必壓得準(zhǔn),不值這個(gè)價(jià)。收貨后微信加了一個(gè)售后指導(dǎo),天天發(fā)優(yōu)惠套餐”。


前述五心大藥房旗艦店的客服也介紹:“很多子宮肌瘤患者按周期使用宮瘤清穴位貼后都反饋說縮小、消除都有的”。


記者注意到,“宮大夫醫(yī)療器械”發(fā)布的視頻中顯示的廣告審核號(hào)為“魯械廣審(文)第270119-11963號(hào)”,據(jù)查,山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,該廣告經(jīng)審核內(nèi)容為平面廣告內(nèi)容,并非視頻廣告,審核內(nèi)容中僅有產(chǎn)品正面圖展示,以及產(chǎn)品名稱、備案憑證編號(hào)、技術(shù)要求編號(hào)、生產(chǎn)備案憑證編號(hào)、組成結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)名稱等簡(jiǎn)單文字內(nèi)容,視頻廣告內(nèi)容已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了該審核內(nèi)容。


針對(duì)這些“可以縮小甚至消除子宮肌瘤”的功效宣稱,新京報(bào)記者以貼牌加工后要在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售為由咨詢山東眾之康,工作人員表示,穴位壓力刺激貼的確有輔助治療的作用,但跟藥品不一樣,只能通過貼敷于特定的穴位,如胃不舒服貼敷中脘穴,達(dá)到輔助治療的作用,緩解癥狀,類似于針灸、按摩的作用。據(jù)山東眾之康官網(wǎng)展示的“魯濰械備20220011號(hào)”穴位壓力刺激貼的內(nèi)容介紹,該產(chǎn)品的作用為緩解身體疼痛,如膝蓋痛、頸椎痛、肩膀痛、手肘痛、背部痛、腰部痛等,與縮小或消除子宮肌瘤功效無關(guān)。


“類似宮大夫穴位壓力刺激貼這類醫(yī)療器械,主要是通過外力刺激穴位、改善局部血流,在一定程度上緩解疼痛等癥狀,但沒有科學(xué)證據(jù)表明它能直接消除或縮小子宮肌瘤?!碧浦緢?jiān)提醒,根據(jù)《中國子宮肌瘤診治專家共識(shí)》等相關(guān)文獻(xiàn),目前沒有經(jīng)驗(yàn)證的非藥物物理貼敷能直接導(dǎo)致肌瘤消退或縮小,類似的中醫(yī)外治法只能作為輔助緩解癥狀使用。


北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇指出,穴位壓力刺激貼(一類醫(yī)療器械)僅能緩解局部不適,卻宣稱“縮小/消除肌瘤”,超出注冊(cè)功效范疇,屬于超范圍。此外,視頻宣傳內(nèi)容遠(yuǎn)超平面廣告審核范圍,屬于擅自擴(kuò)大宣傳內(nèi)容的違法操作?!吧碳揖珳?zhǔn)利用患者心理實(shí)施誤導(dǎo):抓住女性對(duì)手術(shù)的恐懼心理,以‘不手術(shù)、不吃藥’為噱頭,本質(zhì)是利用信息不對(duì)稱誘導(dǎo)消費(fèi)者,可能導(dǎo)致患者因依賴此類產(chǎn)品而錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī),損害健康權(quán)益?!编囉抡f道。


中藥泡腳包、中藥貼膏:

宣稱“一貼消瘤”“秒消”


在宣稱根治子宮肌瘤的眾多產(chǎn)品中,除了醫(yī)療器械類的貼劑產(chǎn)品,還有一類中藥成分的產(chǎn)品,如中藥材泡腳包、中藥貼膏,鼓吹治療子宮肌瘤功效,“一貼消瘤”“當(dāng)晚脫落”“包根治”等功效表述更夸張。


如在某購物平臺(tái)“孝目標(biāo)旗艦店”售賣的子宮肌瘤貼,宣稱“三步輕松告別肌瘤:滲透、修護(hù)、鞏固”,可以“通過穴位滲透,以穴定位,直達(dá)病灶,藥效滲透改善腹部疼痛,促進(jìn)代謝更替,起到修復(fù)痛經(jīng)殺死肌瘤病變細(xì)胞的作用;并能治養(yǎng)結(jié)合,修復(fù)卵巢功能,告別反復(fù)”,并擁有“60天超長(zhǎng)售后,用了可以退、拆了可以退”。該產(chǎn)品的搜索頁面圖還配發(fā)了一張男子手舉著寫有“肌瘤根除,不除不要錢”牌子的圖片。


另一家“骨怡堂”店鋪所售的宮舒康保健貼更是吹噓“秒消子宮肌瘤,無需開刀,一貼根治”。該產(chǎn)品成分包括益母草、牛膝、干姜粉、雞血藤等。有消費(fèi)者追評(píng)稱:“肌瘤掉沒掉不知道,反正是貼了一盒就紅腫癢痛,不敢再貼”。“祝您健康一身”店鋪所售的郭醫(yī)世家宮瘤消保健貼亦稱,“專攻子宮肌瘤,一貼消瘤,當(dāng)晚脫落,包根治”。


“宣合堂大醫(yī)館”店鋪的宮舒康貼,商家在宣傳該產(chǎn)品功效時(shí)甚至發(fā)出毒誓:“子宮肌瘤永不再犯,騙人死十八代”。而這類發(fā)誓型的宣傳,在不少店鋪的產(chǎn)品宣傳中經(jīng)常出現(xiàn)。


除了中藥貼膏,中藥材泡腳包的功效宣稱也頗為直接。


“同福中醫(yī)堂”店鋪所售的“宛言真非遺秘方洗浴包”,宣稱是“古法傳承的子宮肌瘤特效泡腳包,越嚴(yán)重越管用,泡腳10-30分鐘,草本成分直達(dá)子宮患處,通且不痛,改善子宮脹痛,吸收中草精華,溫和養(yǎng)護(hù)子宮患處,祛除疼痛不遭罪,遠(yuǎn)離子宮問題”。該產(chǎn)品在宣傳泡腳治療子宮肌瘤的原理中提到,足底反射區(qū)關(guān)聯(lián)人體全身每一條經(jīng)絡(luò),連通著五臟六腑,足浴泡腳就是將原材料中的有益成分溶于水中浸泡,通過人周身毛竅、汗孔、肌膚等,將效力通過經(jīng)絡(luò)達(dá)到臟腑、筋骨百骸,從而起到調(diào)理的作用。


針對(duì)產(chǎn)品名稱中使用“非遺”字樣的情況,鄧勇表示,這并不意味著產(chǎn)品就是非遺產(chǎn)品。產(chǎn)品所涉及的項(xiàng)目必須是經(jīng)過合法認(rèn)定的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項(xiàng)目。如果商家未取得許可,擅自使用非遺標(biāo)識(shí),或虛構(gòu)非遺身份、夸大宣傳產(chǎn)品與非遺的關(guān)系等,則屬于虛假宣傳行為,違反了《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規(guī),不僅要承擔(dān)法律責(zé)任,還會(huì)損害消費(fèi)者權(quán)益和非遺的聲譽(yù)。


中藥貼膏、泡腳包能縮瘤消瘤?

醫(yī)生:天方夜譚


對(duì)于上述中藥貼膏產(chǎn)品的功效宣稱,唐志堅(jiān)指出,外敷中藥貼膏,即便局部改善血流,也無法從根本上抑制或逆轉(zhuǎn)肌瘤生長(zhǎng)?!巴钙そo藥在醫(yī)學(xué)上是可行的,但通常用于小分子化合物。草本提取物大多為大分子或復(fù)合成分,經(jīng)皮吸收率有限,且無證據(jù)證明可在局部外敷后高濃度到達(dá)子宮或殺死肌瘤細(xì)胞。”唐志堅(jiān)說道。


至于中藥泡腳包的縮瘤、消瘤功效,唐志堅(jiān)表示,從西醫(yī)的角度,現(xiàn)代解剖學(xué)及生理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)足底存在直接連通子宮的解剖路徑。皮膚尤其是足底角質(zhì)層屏障作用極強(qiáng),大多數(shù)草本成分分子量較大,難以經(jīng)短時(shí)間泡腳實(shí)現(xiàn)有效全身吸收并精準(zhǔn)作用于子宮組織。熱水泡腳可以促進(jìn)全身末梢血液循環(huán),放松中樞神經(jīng)系統(tǒng),幫助緩解疲勞和壓力。對(duì)于部分子宮肌瘤患者,如果因其伴有因焦慮、壓力或盆腔充血引起的下腹部不適、腰骶部酸脹或痛經(jīng),熱水泡腳可作為一種輔助的放松和舒緩手段,暫時(shí)減輕這些主觀感受。


“通過保健類貼膏、中藥材泡腳想要縮瘤、消瘤,就是天方夜譚。有情緒、壓力等影響因素的患者,通過中醫(yī)藥方法調(diào)理氣血,有助于縮小子宮肌瘤,但徹底消除不可能。就藥物治療而言,目前沒有一個(gè)特別好的藥物可以消除子宮肌瘤,有一些活血化瘀的中藥,如桂枝茯苓丸,可以抑制肌瘤生長(zhǎng),讓肌瘤長(zhǎng)得慢點(diǎn)。但藥物也不能一直使用,一旦停藥,肌瘤還會(huì)繼續(xù)生長(zhǎng)?!北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師白文指出,中藥貼膏不太可能對(duì)子宮肌瘤起作用,還有可能引起皮膚過敏等。


白文曾接診的一位患者,子宮肌瘤直徑在6厘米以上,本應(yīng)手術(shù),但通過針灸加中藥治療3個(gè)月,肌瘤縮小到5厘米以下。但因?yàn)閴毫Φ雀鞣矫嬉蛩赜绊?,肌瘤再次長(zhǎng)大,她最終還是接受了手術(shù)治療。


“子宮肌瘤這個(gè)病,本身沒必要小題大做,大多數(shù)肌瘤維持在直徑在2-3厘米,沒有臨床癥狀的,可以不用去管。調(diào)整情緒,調(diào)整生活作息,調(diào)整激素水平,別給自己太多壓力就可以。”白文建議道。


標(biāo)注“日本制”實(shí)為原料進(jìn)口

法學(xué)專家:或?yàn)槠墼p性營(yíng)銷


利用類似進(jìn)口產(chǎn)品的宣傳和外包裝,誤導(dǎo)消費(fèi)者,是這些產(chǎn)品的又一宣傳套路。


如本桑醫(yī)學(xué)研究旗艦店售賣的本桑制藥遠(yuǎn)紅外穴位治療貼,宣稱“日本技術(shù),200%清宮瘤”,包裝上同時(shí)印有日文和中文,產(chǎn)品宣傳圖中也使用“日本制”字樣、日本人形象圖、日本專家形象以及本桑制藥在日本藥房同步熱銷的圖片。從消費(fèi)者評(píng)論及曬圖看,有消費(fèi)者認(rèn)為該產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品。但消費(fèi)者曬的產(chǎn)品包裝上卻顯示,生產(chǎn)企業(yè)為貴州苗百通藥業(yè)有限公司,產(chǎn)品醫(yī)療器械證號(hào)為“黔東南械備20240372”,該備案號(hào)可以在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫查詢到。


本桑醫(yī)學(xué)研究旗艦店宣傳截圖。


新京報(bào)記者咨詢?cè)摰昕头a(chǎn)品是否為進(jìn)口產(chǎn)品,客服表示,“產(chǎn)品原料是從日本進(jìn)口,考慮到關(guān)稅和轉(zhuǎn)運(yùn)成本,給到顧客更親民的價(jià)格,在國內(nèi)找了代工廠,將原料進(jìn)行產(chǎn)品組裝”。該客服還發(fā)來一張由東京本桑制藥科研株式會(huì)社給湖南大盛科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱“湖南大盛公司”)的合作授權(quán)書圖片。企查查顯示,“本桑制藥”是湖南大盛公司注冊(cè)的商標(biāo),該公司自2022年開始申請(qǐng)注冊(cè)本桑制藥商標(biāo),涉及食品、醫(yī)藥、方便食品、日化用品、飼料種籽、醫(yī)療器械多個(gè)分類。


此外,湖南大盛公司還有一條處罰記錄。2024年11月8日,因發(fā)布虛假廣告;虛構(gòu)產(chǎn)品使用效果;虛構(gòu)科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果;誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為產(chǎn)品與日本存在關(guān)聯(lián);誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為產(chǎn)品具有特定功效;發(fā)布未經(jīng)審查的醫(yī)療器械、保健食品廣告;發(fā)布含有“表示功效、安全性的斷言或者保證”的醫(yī)療器械、保健食品廣告等,湖南大盛公司被長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰沒123萬余元,并沒收不符合經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的穴位壓力刺激貼(肩周部位型)928盒、砭貼(暖宮貼)等4款產(chǎn)品。


鄧勇指出,將產(chǎn)品偽裝為“進(jìn)口產(chǎn)品”,通過虛構(gòu)背景增強(qiáng)可信度,屬于欺詐性營(yíng)銷。


醫(yī)療器械備案號(hào)標(biāo)注混亂,個(gè)別備案查詢不到


在調(diào)查中,新京報(bào)記者還發(fā)現(xiàn),有些產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案號(hào)標(biāo)注混亂,同款產(chǎn)品標(biāo)有不同的醫(yī)療器械備案號(hào),甚至有些備案號(hào)查詢不到。


在“宮大夫旗艦店”,“宮大夫穴位貼敷治療貼”圖文宣傳中的醫(yī)療器械備案號(hào)既有“皖阜械備20200077號(hào)”、又有“魯濰械備20220011號(hào)”。在某購物平臺(tái)的“義德康醫(yī)療器械專營(yíng)店”,“宮大夫穴位貼敷治療貼”圖文宣傳中標(biāo)注的醫(yī)療器械備案號(hào)則為“魯械注準(zhǔn)20152090306”。從消費(fèi)者返圖來看,近期購買的產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的醫(yī)療器械備案號(hào)為“皖阜械備20200077”。記者查詢國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),沒有“皖阜械備20200077號(hào)”的相關(guān)信息,“魯濰械備20220011號(hào)”的產(chǎn)品備案人為山東眾之康。


國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢結(jié)果截圖。


“五心大藥房旗艦店”售賣的宮瘤清穴位貼,醫(yī)療器械備案號(hào)與“宮大夫穴位貼敷治療貼”一致,同樣為“皖阜械備20200077”。但有消費(fèi)者在2天前評(píng)價(jià)中曬出的產(chǎn)品圖顯示,產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案號(hào)為“魯濰械備20220011號(hào)”。


從商家曬圖來看,查詢不到的“皖阜械備20200077”備案號(hào),所標(biāo)示的備案企業(yè)為安徽彝祖世家藥業(yè)有限公司。企查查顯示,該企業(yè)“經(jīng)營(yíng)異常”。今年8月,阜陽市潁東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過登記的住所或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無法聯(lián)系到該企業(yè),于8月15日將該企業(yè)列入“經(jīng)營(yíng)異常”。此外,該企業(yè)在去年年底的一則行政處罰顯示:執(zhí)法人員對(duì)該公司檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),其生產(chǎn)一款護(hù)肝貼的適用人群與備案內(nèi)容標(biāo)注的適用人群描述不一致,罰款7萬元。該企業(yè)還曾因生產(chǎn)的液體敷料不合格,在2024年1月被罰沒2.01萬元。


新京報(bào)記者 王卡拉

校對(duì) 柳寶慶