新京報(bào)訊（記者張秀蘭）12月25日，國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站顯示，再鼎醫(yī)藥旗下藥品呫諾美林曲司氯銨（商品名為凱捷樂）已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人精神分裂癥。該藥也成為70余年來首個(gè)獲批的具有全新作用機(jī)制的精神分裂癥療法。
精神分裂癥是一種慢性且常導(dǎo)致殘疾的精神疾病，會(huì)影響患者的思考、感受和行為方式。精神分裂癥的核心癥狀包括陽(yáng)性癥狀（如幻覺和妄想）、陰性癥狀（如動(dòng)機(jī)和愉悅感缺失以及社交退縮）和認(rèn)知癥狀（如記憶、注意力和決策方面的缺陷）。與一般人群相比，精神分裂癥患者的預(yù)期壽命縮短了10-20年。當(dāng)前盡管已有抗精神病療法，但許多精神分裂癥患者在接受現(xiàn)有抗精神病藥物治療期間，仍然會(huì)面臨陰性癥狀和認(rèn)知癥狀療效有限，或出現(xiàn)體重增加、高泌乳素血癥以及被稱為錐體外系綜合征的運(yùn)動(dòng)障礙等副作用問題。由于這些問題，大約75%的患者在18個(gè)月內(nèi)停止服藥。治療中止后，可能會(huì)導(dǎo)致包括復(fù)發(fā)、住院和更長(zhǎng)的緩解時(shí)間等健康影響。
與目前主要靶向多巴胺或5-羥色胺受體的抗精神病藥物不同，呫諾美林曲司氯銨是一種口服M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合，其中呫諾美林可激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)中與這些疾病相關(guān)腦區(qū)的毒蕈堿受體，曲司氯銨則不易穿過血腦屏障，作用于外周，可減輕外周膽堿能激活所帶來的不良反應(yīng)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長(zhǎng)王剛教授表示：“呫諾美林曲司氯銨是70余年來首款獲批用于治療精神分裂癥的全新作用機(jī)制藥物，在改善陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀和認(rèn)知癥狀方面均展現(xiàn)出有效性，同時(shí)避免了其他抗精神病藥物常見的諸多不良反應(yīng)，例如體重增加、高泌乳素血癥以及錐體外系癥狀等運(yùn)動(dòng)障礙，為患者提供了具有重要意義的新選擇?！?/p>
今年9月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)精神分裂癥防治指南（2025年版）》已將呫諾美林曲司氯銨膠囊作為創(chuàng)新療法納入，這是該款藥物全球首次被收錄于國(guó)家級(jí)指南。
校對(duì) 盧茜
