新京報訊（記者戴軒）RSV是全球嬰幼兒下呼吸道感染的首要病原體，每年造成約3300萬例5歲以下兒童下呼吸道感染、360萬例住院和10.14萬例死亡。7月16日，我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥齊瑞索韋正式列入世界衛(wèi)生組織（WHO）治療呼吸道合胞病毒兒童藥物優(yōu)化優(yōu)先清單（PADO-RSV priority list）。
今天，世界衛(wèi)生組織及其全球兒童制劑研發(fā)加速器網(wǎng)絡(luò)（GAP-f）發(fā)布《呼吸道合胞病毒兒童藥物優(yōu)化（PADO-RSV）會議報告》。依托國家兒童醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院牽頭的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項“兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”平臺，由上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司研發(fā)、倪鑫教授團隊牽頭Ⅲ期臨床試驗的抗呼吸道合胞病毒（RSV）創(chuàng)新藥物齊瑞索韋（Ziresovir，10 mg）被正式列入WHO治療RSV兒童藥物優(yōu)化優(yōu)先清單（PADO-RSV priority list）。齊瑞索韋是全球首個且唯一入選該清單的RSV抗病毒治療藥物，這也是WHO/GAP-f首次將中國研發(fā)的抗RSV藥物納入兒童藥物優(yōu)化優(yōu)先清單。
RSV是全球嬰幼兒下呼吸道感染的首要病原體，每年造成約3300萬例5歲以下兒童下呼吸道感染、360萬例住院和10.14萬例死亡，其中97%的死亡病例發(fā)生在中低收入國家。盡管危害嚴(yán)重，當(dāng)前針對RSV的特異性治療手段卻極為有限，臨床急需安全、有效且適用于兒童的特效抗RSV創(chuàng)新藥物。WHO/GAP-f發(fā)起的“RSV兒童藥物優(yōu)化（PADO-RSV）”項目，旨在系統(tǒng)梳理全球RSV研發(fā)管線、明確研發(fā)優(yōu)先級，推動更適合兒童人群的RSV預(yù)防和治療藥物的開發(fā)和全球可及性。
齊瑞索韋是一種新型靶向RSV融合蛋白小分子抑制劑，通過與病毒的F蛋白結(jié)合阻止病毒侵入人體細胞，也可以阻斷病毒通過細胞與細胞間的融合（即形成“合胞體”——一種RSV感染細胞的特征），從而實現(xiàn)抗病毒效果。齊瑞索韋的Ⅲ期臨床試驗臨床結(jié)果已在《The New England Journal of Medicine》（《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》）和《The Lancet Child & Adolescent Health》（《柳葉刀-兒童青少年健康》）雜志發(fā)表，成為全球首個成功完成Ⅲ期臨床試驗并獲得積極結(jié)果的靶向RSV的特效抗病毒藥物，也是首個在中國發(fā)明和開發(fā)并拓展到全球的兒童創(chuàng)新藥。
編輯 張磊
校對 李立軍
