新京報訊（記者張秀蘭）8月29日，澳門科技大學臨床試驗中心（MUST-CTC）與勃林格殷格翰簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，同一天，澳門首個國際標準新藥臨床試驗啟動，聚焦系統(tǒng)性自身免疫性風濕性疾病相關間質性肺疾病。

此次獲批開展的FIBRONEER-SARD試驗為全球多中心Ⅲb期臨床試驗，由勃林格殷格翰發(fā)起，澳門科技大學臨床試驗中心開展實施，科大醫(yī)院作為臨床試驗研究場所，香港大學臨床試驗中心（HKU-CTC）作為戰(zhàn)略協(xié)作方提供支持。FIBRONEER-SARD是一項在系統(tǒng)性自身免疫性風濕性疾病相關間質性肺疾?。⊿ARD-ILD）患者中評價nerandomilast治療的療效和安全性的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，計劃在全球約15個國家和地區(qū)同步開展。

系統(tǒng)性自身免疫性風濕性疾病相關間質性肺疾病常在中晚期才被確診，治療方案有限，患者多面臨呼吸功能衰退等嚴重健康威脅。Nerandomilast是勃林格殷格翰研發(fā)的PDE4B選擇性抑制劑，已在針對特發(fā)性肺纖維化（IPF）和進展性肺纖維化（PPF）的Ⅲ期研究中展現(xiàn)良好療效和安全性，并獲美國FDA“突破性療法”認定以及美歐多地優(yōu)先審評資格。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）亦正式授予優(yōu)先審評的資格。

未來，三方將在監(jiān)管協(xié)同、人才共育、項目共研等方面創(chuàng)造多重價值，推動醫(yī)療資源在大灣區(qū)各地區(qū)間的高效流動與共享。這一合作模式不僅為大灣區(qū)形成一體化的國際臨床研究網(wǎng)絡打下堅實基礎，也為區(qū)域醫(yī)療創(chuàng)新提供了可復制、可推廣的樣本。

校對 穆祥桐