新京報訊（記者王卡拉）6月13日，阿斯利康宣布卡匹色替片（中文商品名：荃科得）正式在中國商業(yè)上市。該藥是首個且唯一在華獲批、用于任意特定生物標(biāo)志物（PIK3CA、AKT1或PTEN）改變的乳腺癌患者的AKT抑制劑。
卡匹色替是一款First in class（全球首創(chuàng)）的AKT抑制劑，通過抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心節(jié)點AKT的三種異構(gòu)體(AKT1/2/3)抑制整條通路的信號激活，獲益人群更廣?？ㄆド嫫捎每诜o藥方式。研究顯示，在中國人群中，相較于氟維司群單藥治療，卡匹色替聯(lián)合氟維司群可將攜帶PIK3CA、AKT1或PTEN基因改變患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低59%。今年4月，卡匹色替聯(lián)合氟維司群二線治療HR陽性、HER2陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
國家癌癥中心最新發(fā)布的《2024中國癌癥統(tǒng)計報告》顯示，乳腺癌發(fā)病率位居我國女性惡性腫瘤的第二位。HR陽性、HER2陰性是最為常見的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中約占80%。內(nèi)分泌治療聯(lián)合細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 (CDK) 4/6抑制劑是目前針對這類患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。然而，部分患者仍會面臨疾病進(jìn)展或耐藥的情況，且后續(xù)尚無標(biāo)準(zhǔn)治療方案推薦，疾病負(fù)擔(dān)沉重。
伴隨乳腺癌進(jìn)入精準(zhǔn)診療時代，PI3K/AKT/PTEN通路的異常激活被發(fā)現(xiàn)是HR陽性、HER2陰性乳腺癌疾病進(jìn)展的重要驅(qū)動因素之一。在中國人群中，約57%的HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者攜帶PIK3CA或AKT1或PTEN改變，其中攜帶PTEN或AKT1改變的比例分別高達(dá)8.4%和7.7%。隨著卡匹色替在北京、上海、廣州、成都等地落地，接受過CDK4/6聯(lián)合內(nèi)分泌治療且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改變的HR陽性晚期乳腺癌患者，將迎來精準(zhǔn)靶向治療的全新選擇。
校對 穆祥桐
