新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊（記者丁爽）“現(xiàn)行的藥品專利期限補(bǔ)償制度，從表面上看激勵(lì)了藥品創(chuàng)新，延長(zhǎng)了專利產(chǎn)品五年的銷售保護(hù)期，但在專利補(bǔ)償期內(nèi)，由于制造行為被認(rèn)定為侵權(quán)行為，致使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不得生產(chǎn)包括原料藥和制劑在內(nèi)的專利產(chǎn)品，阻礙了中國(guó)制藥企業(yè)將藥品出口至那些無(wú)專利保護(hù)或?qū)＠Ｗo(hù)已終止的其他國(guó)家，深層次導(dǎo)致了中國(guó)原料藥和制劑在全球市場(chǎng)落后了五年。”全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華表示。
“相比之下，印度等沒(méi)有專利權(quán)延期制度的國(guó)家，原料藥、仿制藥的制造、使用、銷售不受專利期限補(bǔ)償制度的限制；歐盟各國(guó)執(zhí)行‘出口豁免’規(guī)定，他們?cè)趯＠a(bǔ)償期內(nèi)以出口為目的的原料藥、仿制藥的制造、使用、銷售也不受專利期限補(bǔ)償制度的約束。”陳保華提出，不受專利期限補(bǔ)償制度的約束的國(guó)家比我國(guó)藥企早5年搶占國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，導(dǎo)致我國(guó)制藥企業(yè)退出約四分之三的國(guó)際市場(chǎng)空間。
陳保華表示，在藥品專利期限補(bǔ)償制度中增設(shè)上述“出口豁免”例外規(guī)定，既不違背中國(guó)藥品專利期限補(bǔ)償制度的立法本意，也不會(huì)影響專利權(quán)人在中國(guó)的權(quán)益實(shí)現(xiàn)，并且也不違反其他國(guó)際條約中應(yīng)遵循的規(guī)則，同時(shí)還能引導(dǎo)和保障我國(guó)原料藥、仿制藥參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
為此，他建議在《中華人民共和國(guó)專利法》第四十二條中增設(shè)第四款“出口豁免”例外規(guī)定，即：在藥品專利權(quán)延長(zhǎng)期內(nèi)，以出口為目的或最終以出口為目的的原料藥和制劑的研發(fā)、制造、使用、銷售、許諾銷售和進(jìn)口等行為不構(gòu)成侵犯專利權(quán)。
編輯 張冰
校對(duì) 盧茜
